信息摘要:
醫(yī)療器械純化水處理解決方案介紹:醫(yī)療器械的產品與藥物一般需要用到純化水設備,而一臺好的設備,則需要符合國家的標準才能夠生產,而醫(yī)療器械純化水…
醫(yī)療器械的產品與藥物一般需要用到純化水設備,而一臺好的設備,則需要符合國家的標準才能夠生產,而醫(yī)療器械純化水設備的具體標準是:1.法規(guī)(1)中華人民共和國藥品管理法實施條例(2)中華人民共和國藥典(2015版)(3)藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)(2015版)。
純水設備功能:
在需要定制醫(yī)療器械 純化水設備時需要了解都具有什么功能,這樣才能選出最合適自己預期的機器,而一般來講,功能如下:
1、原水罐、中間水儲罐、RO膜、EDI、純化水儲罐可實現(xiàn)在線清洗;
2、整機橫塊化設計,自動化控制;
3、制備系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進入純化水儲罐,不合格水循環(huán)流回中間水儲罐,純化水儲罐水滿時,自動切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài),保證系統(tǒng)沒有死水存在;
4、控制系統(tǒng)采用PLC自動控制,符合GAMP5指南的驗證要求和21CFR
Part11電子記錄和簽名的要求;
5、具備在線監(jiān)控定時打印和水質超標報警功能,為您的生產用水保駕護航。
純水設備工藝:
1、采用離子交換方式,其流程如下:
原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→陽樹脂過濾床→陰樹脂過濾床→陰陽樹脂混床→微孔過濾器→用水點
2、采用兩級反滲透方式,其流程如下:
原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→第一級反滲透 →PH調節(jié)→中間水箱→第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純化水箱→純水泵→微孔過濾器→用水點
3、采用EDI方式,其流程如下:
原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→微孔過濾器→用水點
在
純化水設備設計上,采用成熟、可靠、自動化程度高的兩級RO+EDI水處理工藝,確保處理后的超純水水質符合要求,水利用率高,運行可靠,經濟合理。關鍵設備及材料均采用可靠產品,采用PLC+觸摸屏控制,全套系統(tǒng)自動化程度高,系統(tǒng)穩(wěn)定性高。大大節(jié)省人力成本和維護成本。使設備與其它同類產品相比較,具有更高的性價比和設備可靠性。